Qualité ISO 9001 et NFX 50-900
La plateforme de Protéom’IC est certifiée ISO 9001 depuis octobre 2012. Elle poursuit son engagement dans une démarche d’amélioration continue en étant passée à la version 2015 de la norme depuis octobre 2018. Proteom’IC est également certifiée NFX 50-900 depuis octobre 2022.
Cette démarche s’effectue grâce notamment au management actif de Yousra Lottin, Ingénieure d’Etudes Qualiticienne à l’Université Paris Cité et Responsable Management Qualité (RMQ) avec l’aide de Cédric Broussard, Correspondant Management Qualité (CMQ) sur la plateforme. Tous les deux coordonnent et améliorent la démarche qualité au sein de la plateforme.
Les objectifs de cette démarche sont de formaliser un certain nombre de points importants des fonctions de la plateforme, dont :
- inventorier les entrées et sorties des processus de réalisation analytique,
- inventorier et analyser les processus de support et ceux de management,
- établir une cartographie des risques,
- formaliser les procédures qui ont été identifiées,
- mieux définir les points faibles grâce à des points de mesure et des méthodes de validation mises en place,
- assurer la sécurité et la fiabilité de nos instruments (maintenance préventive régulière),
- assurer la traçabilité,
- améliorer l’archivage et la sécurité de nos données informatiques,
- s’assurer de la satisfaction des équipes qui s’adressent à la plateforme Proteom’IC.
Certificat LRQA
Les activités de la plateforme Proteom’IC certifiées ISO 9001:v2015 + NFX 50-900 par LRQA sont :
- la spectrométrie de masse appliquée à la mesure de masse de peptides ou protéines purifiées
- les Analyses Fonctionnelles de données « -omiques »
Manuel Qualité
Le manuel qualité a été rédigé par Yousra Lottin.
Historique des Audits
Septembre 2024 : audit de renouvellement certification ISO 9001:v2015 + NFX 50-900 par LRQA
Septembre 2022 et 2023 : audit de certification ISO 9001:v2015 + NFX 50-900 par LRQA
Septembre 2021 : audit de certification ISO 9001:v2015 par LRQA
Septembre 2019 et 2020 : audit de surveillance par l’AFNOR
Octobre 2018 : audit de renouvellement certification ISO 9001:v2015 par l’AFNOR pour une durée de 3 ans
Septembre 2016 et 2017 : 2 audits de surveillance par l’AFNOR
Octobre 2015 : audit de renouvellement certification ISO 9001:v2008 par l’AFNOR pour une durée de 3 ans
Septembre 2013 et 2014 : 2 audits de surveillance par l’AFNOR
Octobre 2012 : audit de certification ISO 9001:v2008 par l’AFNOR pour une durée de 3 ans
Avril 2011, Mars et Juillet 2012 : 3 audits externes par la cellule Qualité de l’Inserm
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